映象网开封讯(记者 崔学庆 实习生 李保军)为探索新的监管体制下药品安全突发事件应急处置工作,完善应急处置预案,锻炼应急处置队伍,提升应急处置能力,11月15日下午,开封市禹王台区举办2018年药品安全突发事件应急演练(市级示范项目)。开封市食药监局党组书记、局长管坚勇以及各县区政府主管食药安全县区长及食药监管系统80余人观摩。
本次演练由开封市食品药品监管局指导,禹王台区人民政府主办,禹王台区食品药品监管局承办。此次应急演练采用桌面推演的方式,以医疗机构突发药品安全事件为背景,主要模拟了患者在输液过程中出现不同程度的恶心、呕吐等症状,排除医疗方面的原因,怀疑是药品或医疗器械引发的药械安全突发事件。禹王台区食药监局接到医院报告后,随即开展调查,经专家合议,初步认定为药械质量问题引发的药械安全突发事件,禹王台区人民政府立即启动药械安全突发事件IV级应急响应,有关部门在区政府的统一领导下,按照各自职责分工,开展应急处置工作。演练遵循“统一领导、分级负责、快速反应、依法处理”的原则进行了全环节的应急处置实战演练。
演练结束后,管坚勇对本次演练进行了点评,整场演练指挥有力、组织有序,演练方案、脚本、场景设置规范,各个环节衔接顺畅,情节推进有条不紊,实现了演练脚本和实际运作的有机统一,展示了一套实用高效的药品安全突发事件处置应对流程,对后续各县区开展药品安全应急演练具有很强的示范引领和借鉴指导作用。
本次药品安全突发事件应急演练,强化了药品安全“红线”意识,真正提升了各级药品监管部门和相关应急部门研判、分析、处置等综合素质,为药品市场的规范监管奠定了坚实基础。
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